在藥物的開(kāi)發(fā)周期內，隨著(zhù)體內和體外研究經(jīng)驗和數據的積累，溶出方法將不斷地被重新評估和完善，并在實(shí)現合理的簡(jiǎn)化后，用于終產(chǎn)品的日常質(zhì)量控制。
溶出檢查的目的是反映和控制藥物制劑的體內溶出/釋放行為。因此，無(wú)論在藥物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)階段還是常規的質(zhì)量控制階段，均應使溶出方法具有一定的體內外相關(guān)性。
溶出度儀的校準分類(lèi)：
流池法溶出度儀校正可以分為機械校正、參數校正和水楊酸標準校正片校正三種方式，機械校正包括：儀器水平校正、同心度校正、擺度校正、位置校正、取樣器校正;參數校正包括：溫度校正、轉數校正;水楊酸標準片校正是對儀器的綜合校正。
流池法溶出度儀的維護保養指南：
1、溶出儀在使用和存放過(guò)程中，應注意防震、防潮、防腐蝕，同時(shí)應避免強電磁場(chǎng)，微波射線(xiàn)及高頻電火花等損傷和干擾;
2、儀器的轉籃、漿葉使用后應立即沖洗干凈，并且妥善保存;
3、在使用時(shí)，注意應先將水注入水浴槽至水準線(xiàn)，方可開(kāi)機，以防燒毀加熱器和磁力泵，水浴槽內應經(jīng)常換水，水浴槽內壁應定期清洗，保證水質(zhì)清潔，同時(shí)建議使用蒸餾水;
4、開(kāi)機后，如果溶出試驗儀不能工作，應先檢查電源電壓和機器后部保險管座內熔斷器是否斷路，其次應檢查各電器連接是否牢靠，若非上述故障，請不要自己拆修，應由專(zhuān)業(yè)人員修理;
5、定期在機頭翻轉的連桿機構上和氣動(dòng)支撐丁活塞桿處滴注潤滑劑;
6、當儀器有異常聲響時(shí)，可打開(kāi)機頭罩殼和后蓋板，檢查是否有螺釘松動(dòng)及脫落現象，各轉動(dòng)部件不應有擦靠;
7、每次維修后應做好記錄。
