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影響溶出度儀測定結果的因素有哪些?

 更新時(shí)間:2021-10-11 點(diǎn)擊量:2182
  溶出度儀是一種設計用于手動(dòng)或自動(dòng)化溶出測試的模塊化系統。其機械參數精準,性能穩定,且擁有*符合數據完整性的操作系統,適用于各種標準化的溶出測試。影響溶出度儀測定結果的因素有以下幾點(diǎn):

  1、攪拌轉動(dòng)裝置的晃動(dòng)與攪拌器中心位置

  介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì )改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動(dòng)會(huì )改變制劑的溶出速率。

  2、攪拌速度

  籃法或槳法中攪拌裝置的轉動(dòng)產(chǎn)生了流體的動(dòng)力學(xué)特性,并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉軸的轉動(dòng)狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩定是溶出儀基本的性能要求。

  3、溶出介質(zhì)中的氣體

  溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過(guò)程中,這種氣體的存在可能會(huì )影響結果的重現性。

  4、溫度

  溫度波動(dòng)的影響依賴(lài)于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線(xiàn)。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會(huì )引起高達5%的溶出速率的變化。

  5、取樣位置

  取樣方會(huì )影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規定的具體,可以更有利于結果的重現。

 

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