往復筒法溶出度儀裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒,將樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的玻璃管中輕輕上下往復。透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì),在藥品的溶出過(guò)程中提供了液-固界面的剪切力。該方法的優(yōu)點(diǎn)包括:所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關(guān)性等。
往復筒法溶出度儀主要由多排平底圓柱形溶出杯、內部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動(dòng)往復筒在玻璃容器內垂直往復運動(dòng)的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測定過(guò)程中,將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復筒中,篩網(wǎng)裝在往復筒頂部和底部,然后將塑料帽與金屬棒連接,置于大小合適且保持在水浴的玻璃容器中,并使往復筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質(zhì)的往復運動(dòng),透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì),在藥物的溶出過(guò)程中提供了液-固界面剪切力。
在往復筒法溶出度儀使用之前,為保證完整性,分析人員需要做以下四項檢查:
檢查往復筒玻璃管是否有殘留物、劃痕和裂縫。
檢查濾網(wǎng)是否損壞,尺寸是否合適,是否有殘渣、劃痕和裂紋。
檢查上蓋和下蓋是否有殘留物。
在整個(gè)測試過(guò)程中,首先計算得到各溶出時(shí)間間隔內的溶出量,累積溶出量為規定溶出時(shí)間內各溶出間隔的溶出量之和,進(jìn)而繪制累積溶出曲線(xiàn)。